近日,哈医大肿瘤医院PET/CT-MRI中心获得黑龙江省药品监督管理局核发的第Ⅳ类《放射性药品使用许可证》。这标志着该院核医学学科及PET-CT/MRI中心已经构建了系统化、规范化的PET分子成像放射性示踪剂的研发、临床转化平台,进一步为黑龙江省广大肿瘤患者的精准诊疗及分子靶向治疗提供强大助力。
据悉,《放射性药品使用许可证》是医疗机构使用放射性药品必须具备的许可证件,共分为四个级别,其中第IV类证是我国放射性药品使用许可的最高级别,国内目前只有为数不多的大型“三甲”医院获此许可。《放射性药品使用许可证》(第Ⅳ类)申请条件,不仅要求医疗机构在场地建设、设施设备等硬件条件达到相应要求,而且在质量控制、人员管理、制度规范、辐射防护等软件方面也要达到严格的要求。
哈医大肿瘤医院PET/CT-MRI中心负责人表示,将以获批《放射性药品使用许可证》(第Ⅳ类)为契机,利用国际国内顶级的分子影像技术及设备,探索新型放射性药物研发,努力推动黑龙江省肿瘤精准诊疗及分子成像临床转化应用。同时,严格遵守相关法规要求,规范药品质量管理,积极落实临床精准诊疗与临床转化的新成果,更好地为黑龙江省肿瘤精准防治提供最先进的技术手段。
刘锐 程亮 哈尔滨日报记者 刘菊