近日，黑龙江省药品监督管理局与黑龙江省卫生健康委对黑龙江省医院药物临床试验机构拟新增的五个备案专业进行了联合检查。经过情况汇报及现场检查、资料检查和人员笔试、面谈等各环节流程，此次新增的五个备案专业，即心血管内科、呼吸内科、整形外科、传染科、肿瘤科全部顺利通过备案检查，检查组对省医院药物临床试验机构建设工作也给予了充分肯定。至此，该院已有11家专业临床试验机构可承接临床试验项目，助力药物研发事业发展。
24日上午，检查组一行4人在黑龙江省医院香坊院区行政楼三楼会议室召开检查工作首次会议，组长刘丽宣读了检查通知书。省医院副院长、药物临床试验机构主任孙晓梅代表医院宣读了承诺书，该院伦理委员会主任委员王嵬民、机构副主任王亦薇、机构办公室主任杨筱瑶、机构办公室副主任张可兴，新增备案专业负责人王嵬民、杨松、尹虹雷、王丽茹、胡晓丽以及机构办公室、伦理办公室相关人员参加会议并陪同检查。
首次会议之后，孙晓梅副院长、伦理委员会主任委员王嵬民和5名新备案专业专家分别就该院机构、伦理和专业建设情况向专家组进行了汇报。随后，检查组对机构办公室、伦理办公室、机构中心药房、专业科室等进行现场检查、资料检查和人员笔试、面谈。相关人员高度配合、认真回答专家问题，并对专家提出的建议及时记录、整改。
在7月25日下午召开的末次会议上，刘丽组长对省医院临床试验机构建设工作给予肯定，宣布新增的5个专业顺利通过备案检查，同时也对检查中存在的问题进行现场指导和反馈。至此，该院药物临床试验机构已增至11个专业，分别为内分泌科、皮肤科、妇科、消化内科、神经内科、神经外科、心血管内科、呼吸内科、整形外科、传染科、肿瘤科，以上11个科室可以承接临床试验项目。医院在缩短立项时间、保证项目质量的同时，还为临床监察员（CRA）、临床协调员（CRC）准备了宽敞、明亮的办公室，为洽谈工作提供便利条件。
今后，黑龙江省医院将继续加强药物临床试验机构的建设，着力提升项目管理水平，助力药物研发事业发展，为健康中国作出重要贡献。
林颖 董宇翔 哈尔滨日报记者 董彤
